Вопросы описания объектов закупки медицинских изделий регулируются Федеральным законом №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Ключевым положением является статья 33, которая предусматривает обязательное указание функциональных, технических и качественных характеристик закупаемых товаров, а также запрет на включение требований, приводящих к необоснованному ограничению конкуренции.
Судебная практика
Право заказчика не использовать КТРУ при отсутствии необходимого товара
Верховный Суд РФ подтвердил право заказчика не использовать Каталог товаров, работ и услуг (КТРУ), если в нём отсутствует товар с необходимыми характеристиками. В одном из рассмотренных дел заказчик описал томограф, руководствуясь собственными потребностями, что было признано правомерным действием (определение ВС РФ от 18.09.20231).
Детализация характеристик товара в интересах пациента
Арбитражные суды последовательно отмечают, что заказчик вправе детально описывать характеристики медицинских изделий, если это обусловлено спецификой их использования и направлено на повышение эффективности лечения и снижение рисков для пациентов. Например, в деле ООО «Сибакадеммед» суд признал правомерным установление уникальных характеристик стентов, поскольку они способствовали достижению лучших терапевтических эффектов (решение Арбитражного суда Амурской области от 07.05.2021).
Ориентация на реальную потребность заказчика
Постановление Президиума ВАС РФ от 28.12.2010 №11017/10 и Обзор судебной практики Верховного суда РФ от 28.06.2017 подчеркивают, что включение заказчиком особых характеристик товара, отвечающих его потребностям и особенностям использования, не рассматривается как нарушение законодательства, если это способствует эффективному использованию бюджетных средств и обеспечению безопасности пациентов.
Административная практика (позиция ФАС России)
Запрет на избыточные требования к классу риска медицинских изделий
ФАС России в письме от 16.05.2023 №ТН/37551/23 подчеркнула недопустимость включения в техническое задание требований о соответствии медицинских изделий определённому классу потенциального риска применения. Указывается, что такие требования могут необоснованно ограничить круг участников закупки и не соответствуют законодательству о контрактной системе и защите конкуренции9.
Гибкость подхода к несоответствиям характеристик
Недавно сложилась практика, согласно которой незначительные отклонения характеристик медицинского оборудования от сведений, опубликованных на сайте Росздравнадзора, не служат основанием для одностороннего отказа заказчика от контракта. Судьи указывают, что производитель вправе самостоятельно выбирать объем публикуемой информации, и решающее значение имеет соответствие оборудования условиям контракта и спецификации10.
Особенности закупки лекарственных средств
Закупка медикаментов производится преимущественно по международным непатентованным наименованиям (МНН), что предотвращает ограничение конкуренции. Использование торговых наименований возможно только в исключительных случаях, например, при индивидуальном назначении препарата врачебной комиссией2378.
Итоговые рекомендации для заказчиков
Подробно описывайте характеристики закупаемых медицинских изделий, основываясь на реальных потребностях и особенностях их использования. Используйте КТРУ, если в нём присутствуют необходимые позиции, но будьте готовы обосновать невозможность его применения, если нужных позиций нет.
Избегайте излишних требований, связанных с классом потенциального риска медицинских изделий, чтобы не сократить конкурентную среду.
Будьте внимательны к небольшим расхождениям в технической документации и старайтесь решать возникающие разногласия конструктивно, ориентируясь на конечный результат — качественное лечение пациентов.
Следуя этим рекомендациям, заказчики смогут минимизировать риски признания закупки недействительной и обеспечить максимальную эффективность использования бюджетных средств в здравоохранении.
