Российское правительство предложило поправки в закон № 44-ФЗ («О контрактной системе»), чтобы усилить безопасность страны в области фармацевтики и обеспечить независимость технологий. Новый законопроект передан в Государственную Думу вместе с пояснениями, где отмечается ключевая роль внутреннего производства активных веществ.
Суть изменений заключается во введении ограничений на подписание контрактов, связанных с инвестобязательствами иностранных компаний относительно лекарств, которые уже выпускаются внутри России либо стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Согласно пояснению авторов проекта, действующие правила позволяют иностранным компаниям избежать полной локализации производства, ограничиваясь этапом изготовления готовых форм препарата. Это снижает заинтересованность инвесторов развивать полный цикл производства и ставит под угрозу перспективы отечественных производителей.
Инициаторы поправок руководствуются утвержденной правительством программой развития фармотрасли до 2030 года (№ 1495-р от 07 июня 2023 г.), где указано, что снижение зависимости от зарубежных поставок является одним из главных направлений работы государства. Если не принять меры сейчас, предупреждают разработчики документа, в российском реестре увеличится количество зарегистрированных лекарств иностранного происхождения, что создаст риски для национальной безопасности и технического суверенитета.
Предлагается запретить заключения контрактов с иностранными производителями на лекарства-аналоги, если существует отечественная версия препарата, прошедшая регистрацию в государственном реестре и включающая весь процесс производства, вплоть до синтеза вещества.
Эти нововведения призваны поддержать государственную программу «Развитие промышленности и повышение её конкурентоспособности».
По задумке законодателей, принятый закон станет дополнительной мерой поддержки локализации производств и позволит исключить злоупотребление системой инвестиционных контрактов для обхода политики замещения импорта.
Проект Федерального закона № 928812-8.